AskGene创新药ASKG315完成中国首例受试者给药

2023-01-17 15:18:48来源:奥赛康官网


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近日,奥赛康(002755)药业子公司AskGene Pharma(简称“AskGene”)宣布,公司自主研发的创新药ASKG315用于晚期实体瘤治疗的I期临床研究已于中国完成首例受试者给药。ASKG315是全球首个开展临床的IL-15前药分子,有望从根本上解决细胞因子治疗窗狭窄,无法广泛应用的临床痛点。

AskGene首席执行官卢建丰博士表示:“ASKG315是由AskGene自主研发的、拥有全球自主知识产权的SmartKine 细胞因子前药平台技术孵化的首个细胞因子类药物,该技术旨在避免系统水平的‘Cytokine Sink’,延长PK,并增加疾病组织的渗透和靶向性。作为全球首个进入临床阶段的IL-15前药,我们期待其临床疗效可为现有免疫治疗不可及的患者带来希望。同时,我们欣喜的看到,随着自有技术创新及细胞因子前药产品线项目的临床推进,AskGene正在建立细胞因子前药领域的全球领导者地位。”

AskGene首席医学官Barbara Hickingbottom博士补充道:“细胞因子是天然的免疫刺激剂,长期以来受限于半衰期短、治疗窗狭窄等问题而无法在临床广泛应用。目前AskGene有望利用自有专利技术从根本上解决细胞因子成药难的问题。2023年将是公司关键的一年, ASKG315将获得初步临床数据,ASKB589及ASKG712也将获得关键的阶段性数据,未来AskGene还将有更多细胞因子类产品推向临床。”

注射用ASKG315是一款具有自主知识产权的重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白,通过SmartKine 技术平台改造后,可避免传统细胞因子常见的半衰期过短、毒性过大等问题,从而获得更好的成药性。ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在,在肿瘤微环境中被定点激活,并选择性激活NK细胞及CD8+ T细胞,在提高药物疗效的同时显著降低系统毒性。临床前药效研究结果显示,ASKG315对多个肿瘤模型具有显著抑制肿瘤生产作用,同时ASKG315具有同类细胞因子药物中最长的半衰期,可以支持临床应用中更长的给药间隔,药物经济学优势显著。目前ASKG315正在中国及澳洲同步开展I期临床试验。

关于AskGene Pharma AskGene是一家坚持创新、开发自有新药技术平台、研发具有高度差异化的生物创新药公司,专注于抗肿瘤靶向、自身免疫药物和单抗克隆药物、细胞因子药物等创新型治疗技术和药品开发,是细胞因子前药改造技术的先驱者。目前公司抗CLDN18.2 的ASKB589 已经进入临床2期,治疗眼底黄斑疾病的抗VEGF/ANG2 已经进入中美早期临床。SmartKine 细胞因子改造技术平台旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题,实现选择性激活免疫系统,定点杀灭肿瘤细胞。基于SmartKine平台孵化的研发管线中,已有三个前药分子处于临床研究阶段,另有多个分子处于早期开发及筛选阶段。AskGene期待引入专业投资人,助力具有国际先进性的创新药项目在中国落地。

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